醫療器械生產許可證

1.企業意向與咨詢解答→2.上訪來訪洽談、報價→3.簽訂服務協議→4.看現場與廠房評估→5.廠房量尺與畫原始圖→6.設計（改造）規劃出圖→7.裝修（或改造）配置要求提供→8.工程預算（需要時）→9.工程裝修或改造（需要時）→10.硬件軟件濕件與申請材料準備輔導（裝修期間完成）→11.申證手續辦理（硬件準備時）→12.審廠前培訓與自查→13.企業接受審廠→14整改指導與材料報送→15拿證（包拿證）

醫療器械廠房選址要求與注意事項

1、廠房周邊環境要求
2、廠房內部環境要求
3、總體部局與車間流程布局要求
4、產能與規模匹配要求